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CDE發(fā)布:2023年細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗(yàn),較2022年增長近1倍

發(fā)布日期:2024-07-26 15:18:56

CDE發(fā)布:2023年細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗(yàn),較2022年增長近1倍


2024年5月20日,CDE發(fā)布2023年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告,2023年,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)總量首次突破4000項(xiàng),達(dá)4300項(xiàng)(以CTR計(jì)),為歷年登記總量最高,較2022年年度登記總量增長了26.1%,其中新藥臨床試驗(yàn)(以受理號(hào)登記)數(shù)量為2323項(xiàng),與2022年相比,2023年新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量增長了14.3%。其中,2023年共登記81項(xiàng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗(yàn),較2022年增長近1倍。上述81項(xiàng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類試驗(yàn)共涉及70個(gè)品種(以藥品名稱計(jì)),試驗(yàn)范圍以國內(nèi)臨床試驗(yàn)為主(76項(xiàng),93.8%),適應(yīng)癥以抗腫瘤藥物為主(42項(xiàng),51.9%)。從試驗(yàn)分期分析,以Ⅰ期臨床試驗(yàn)為主(33項(xiàng),40.7%),Ⅲ期臨床試驗(yàn)占比僅為4.9%(4/81)。

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